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明興制藥有限公司藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)項(xiàng)目進(jìn)行企業(yè)掛網(wǎng)公開招標(biāo)
專欄:投標(biāo)信息
發(fā)布日期:2024-08-22
閱讀量:2497
作者:王耀平
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2.4不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)系統(tǒng)通過全面覆蓋關(guān)鍵原輔料、生產(chǎn)、出庫、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)和冷鏈等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)采集需求,為企業(yè)提供了一個(gè)高效、安全、合規(guī)的數(shù)據(jù)管理解決方案。系統(tǒng)管理員能夠進(jìn)行系統(tǒng)安裝。

 

廣州白云山明興制藥有限公司

藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)系統(tǒng)項(xiàng)目

 

 

標(biāo)

 

 

廣州白云山明興制藥有限公司

20248 


 

  

 

第一部分     投標(biāo)邀請函

第二部分     用戶需求書

第三部分     投標(biāo)人須知

第四部分     評標(biāo)方法

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一部分 投標(biāo)邀請函

現(xiàn)就我司藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)項(xiàng)目進(jìn)行企業(yè)掛網(wǎng)公開招標(biāo),歡迎國內(nèi)有能力的合格投標(biāo)人提交密封投標(biāo)文件。有關(guān)事項(xiàng)如下:

1.   項(xiàng)目概況

1.1  招標(biāo)內(nèi)容及范圍:就藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)項(xiàng)目的采購及相關(guān)服務(wù)招標(biāo),藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)主要收集企業(yè)生產(chǎn)全過程的數(shù)據(jù)信息,其目的用于監(jiān)控和分析藥品生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié),提高生產(chǎn)透明度,優(yōu)化生產(chǎn)流程,確保藥品質(zhì)量,符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī)的要求,并指導(dǎo)企業(yè)數(shù)據(jù)中臺(tái)的建設(shè)工作,滿足系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集的要求。

1.2  資金來源:企業(yè)自籌。

1.3  項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn):公司本部廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào),白云廠區(qū)廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)長腰嶺永安街健旭三路99號(hào)以及廠外車間

1.4  投標(biāo)人應(yīng)對本項(xiàng)目所有招標(biāo)貨物和服務(wù)進(jìn)行報(bào)價(jià),不允許只對部分貨物和服務(wù)投標(biāo)報(bào)價(jià)。

2. 合格的投標(biāo)人

2.1投標(biāo)人必須是獨(dú)立于招標(biāo)人和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的在中華人民共和國注冊的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。

2.2投標(biāo)人必須提供至少兩位具有3個(gè)數(shù)據(jù)中臺(tái)系統(tǒng)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的資深技術(shù)顧問/工程師參加此項(xiàng)目。

2.3投標(biāo)人如果不是其所提供軟件系統(tǒng)廠家的,必須是該軟件系統(tǒng)的合法代理商或合作伙伴,并提供廠家的授權(quán)書。

2.4不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

2.5售后服務(wù):

⑴投標(biāo)人應(yīng)免費(fèi)對用戶人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容主要包括整個(gè)系統(tǒng)的構(gòu)架、流程、操作、維護(hù)維修、故障解決等。

⑵投標(biāo)人應(yīng)提供不間斷的服務(wù)直到問題解決。

3、  獲取招標(biāo)文件

3.1標(biāo)書掛網(wǎng)時(shí)間:20248221030始至202482817:00(北京時(shí)間)。

3.2 發(fā)放方式:廣州白云山明興制藥有限公司網(wǎng)站http://m.uc115.com

廣州國企陽光采購信息發(fā)布平臺(tái)https://ygcg.gzggzy.cn/

4  投標(biāo)文件的收取

4.1投標(biāo)截止時(shí)間為2024828日下午17:00(北京時(shí)間)。

4.2地址:廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)

4.3收件人:梁潔如    13533392285

5  投標(biāo)保證金:

6、  開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn):

6.1 標(biāo)時(shí)間:由招標(biāo)人組織

6.2 開標(biāo)地點(diǎn):廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)

7、  招標(biāo)人將不承擔(dān)投標(biāo)人準(zhǔn)備投標(biāo)文件和遞交投標(biāo)文件以及參加本次投標(biāo)活動(dòng)所發(fā)生的任何成本或費(fèi)用。

8  招標(biāo)人:廣州白云山明興制藥有限公司

      址: 廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)

      話:

      真:

聯(lián)    人: 梁潔如   13533392285

 

 

第二部分

廣州白云山明興制藥有限公司

用戶需求書

 

 

 

名稱          藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)項(xiàng)目

 

擬稿人:                 

質(zhì)量保證部審核:

信息技術(shù)部審核:

質(zhì)量受權(quán)人審批:

審批時(shí)間:

目錄

、簡介.................................................................................................................................. 7

二、需求.................................................................................................................................. 9

1、系統(tǒng)基礎(chǔ)需求............................................................................................................. 9

2、系統(tǒng)功能需求............................................................................................................. 9

3、安全需求................................................................................................................... 12

4、系統(tǒng)管理、性能及適配需求................................................................................... 13

5系統(tǒng)驗(yàn)證資料需求................................................................................................... 13

6、培訓(xùn)需求................................................................................................................... 14

7、供應(yīng)商服務(wù)需求....................................................................................................... 14

 

 


 

 

一、簡介

在現(xiàn)代制藥行業(yè),特別是藥品的生產(chǎn)和管理中,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性至關(guān)重要。隨著企業(yè)業(yè)務(wù)量的擴(kuò)大和國家對藥品監(jiān)管力度的加大,傳統(tǒng)的人工數(shù)據(jù)管理方式已經(jīng)無法滿足企業(yè)日益增長的需求。藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)系統(tǒng)(以下簡稱“數(shù)據(jù)中臺(tái)系統(tǒng)”)應(yīng)運(yùn)而生,通過API接口實(shí)現(xiàn)多種關(guān)鍵數(shù)據(jù)的采集和管理,確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性和可靠性,提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。

 

系統(tǒng)概述

數(shù)據(jù)中臺(tái)系統(tǒng)旨在通過高效、智能的數(shù)據(jù)采集和管理,幫助企業(yè)在生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)和冷鏈管理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全面的數(shù)字化管理。該系統(tǒng)覆蓋從關(guān)鍵原輔料采購到生產(chǎn)信息、出庫信息、倉儲(chǔ)信息、檢驗(yàn)信息和冷鏈信息的采集,確保數(shù)據(jù)在整個(gè)生命周期內(nèi)的完整性和可追溯性。

 

系統(tǒng)功能

關(guān)鍵原輔料信息類數(shù)據(jù)采集:系統(tǒng)通過API接口采集并管理關(guān)鍵原輔料采購、使用、庫存、發(fā)放、銷毀等信息,確保原輔料數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。

 

生產(chǎn)信息類數(shù)據(jù)采集:系統(tǒng)支持每批產(chǎn)品的投入產(chǎn)出、投料信息、不合格中間品工序處理、批包裝信息、關(guān)鍵設(shè)備及參數(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)工藝參數(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)工藝過程數(shù)據(jù)、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測異常報(bào)警和關(guān)鍵生產(chǎn)步驟視頻影像等數(shù)據(jù)的采集,確保生產(chǎn)過程的全程監(jiān)控和管理。

 

出庫信息類數(shù)據(jù)采集:系統(tǒng)能夠采集不合格藥品處理記錄、藥品放行審核記錄和藥品出庫信息,確保藥品出庫的合規(guī)性和安全性。

 

倉儲(chǔ)信息類數(shù)據(jù)采集:系統(tǒng)通過采集高風(fēng)險(xiǎn)藥品成品庫存、半成品庫存、關(guān)鍵原輔料庫存、藥品退貨庫存和產(chǎn)品召回情況等信息,實(shí)現(xiàn)倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。

 

檢驗(yàn)信息類數(shù)據(jù)采集:系統(tǒng)支持不合格關(guān)鍵原輔料檢驗(yàn)、不合格成品關(guān)聯(lián)的原輔料檢驗(yàn)、不合格中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格成品關(guān)聯(lián)的中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格待包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格成品關(guān)聯(lián)的待包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格半成品檢驗(yàn)、不合格成品關(guān)聯(lián)的半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和批簽發(fā)信息等檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集,確保檢驗(yàn)過程的透明和可追溯。

 

冷鏈信息類數(shù)據(jù)采集:系統(tǒng)能夠采集和分析周期內(nèi)溫度和濕度的曲線趨勢,確保冷鏈環(huán)節(jié)的有效監(jiān)控和管理。

 

其他信息采集:系統(tǒng)還支持藥物警戒GVP表格和偏差處理等信息的采集,幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。

 

系統(tǒng)優(yōu)勢

?  合規(guī)性:系統(tǒng)符合最新法規(guī)要求,確保企業(yè)在數(shù)據(jù)管理方面的合規(guī)性。

?  高效性:通過自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集和智能化管理,系統(tǒng)顯著提高了企業(yè)的運(yùn)營效率,減少了人工操作的錯(cuò)誤和風(fēng)險(xiǎn)。

?  安全性:系統(tǒng)采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)加密和權(quán)限管理機(jī)制,確保數(shù)據(jù)的安全性和保密性。

?  可追溯性:系統(tǒng)提供全面的數(shù)據(jù)追蹤和審計(jì)功能,確保每一批藥品的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)和出庫等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)可追溯。

?  集成性:系統(tǒng)支持與企業(yè)現(xiàn)有的ERP、MES、LIMS等系統(tǒng)的無縫集成,滿足企業(yè)多樣化的業(yè)務(wù)需求。

 

藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)系統(tǒng)通過全面覆蓋關(guān)鍵原輔料、生產(chǎn)、出庫、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)和冷鏈等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)采集需求,為企業(yè)提供了一個(gè)高效、安全、合規(guī)的數(shù)據(jù)管理解決方案。該系統(tǒng)不僅提升了企業(yè)的質(zhì)量管理水平,還確保了藥品生產(chǎn)和流通過程的透明度和可追溯性,為企業(yè)在日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境中贏得了競爭優(yōu)勢。

二、需求

1、系統(tǒng)基礎(chǔ)需求

序號(hào)

需求描述

期望值

響應(yīng)

URS1    

系統(tǒng)應(yīng)為基于網(wǎng)頁的系統(tǒng)(B/S)。

必需


  URS2    

系統(tǒng)應(yīng)為平臺(tái)化的產(chǎn)品。

必需


URS3    

系統(tǒng)應(yīng)支持使用主流數(shù)據(jù)庫軟件作為數(shù)據(jù)庫(如Oracle DBMS或者MS SQL Server)。

必需


URS4    

系統(tǒng)應(yīng)支持使用Windows   操作系統(tǒng)作為數(shù)據(jù)庫服務(wù)器、應(yīng)用服務(wù)器和報(bào)告服務(wù)器的操作系統(tǒng)。

必需


URS5    

系統(tǒng)應(yīng)支持多個(gè)不同的用戶同時(shí)在線并進(jìn)行相關(guān)操作。

必需


URS6    

系統(tǒng)中對于同一個(gè)用戶不允許在不同的電腦客戶端同時(shí)在線。

必需


URS7    

系統(tǒng)應(yīng)支持用戶信息數(shù)據(jù)批導(dǎo)入

必需


URS8    

系統(tǒng)應(yīng)為商業(yè)現(xiàn)用、可配置、低復(fù)雜度的關(guān)鍵性系統(tǒng),能通過配置而無需代碼編寫即可實(shí)現(xiàn)客戶的需求。

必需


URS9    

系統(tǒng)應(yīng)支持多級別日志記錄,對于嚴(yán)重故障,錯(cuò)誤,警告級別日志記錄,IT人員可查看。

必需


 

2、系統(tǒng)功能需求

序號(hào)

需求描述

期望值

響應(yīng)


功能需求


URS10   

系統(tǒng)支持與多種類型數(shù)據(jù)庫對接,數(shù)據(jù)庫類型要求:Oracle、Mysql、DB2、達(dá)夢、SqlServer

必需



URS11   

    系統(tǒng)支持與以上數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)采集能力。

必需



URS12   

系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)源配置管理能力。

必需



數(shù)據(jù)檢查規(guī)則需求

 


URS13   

系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)字符數(shù)檢查,數(shù)據(jù)各字段字符數(shù)是否符合字段字符數(shù)限制

必需



URS14   

系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)字型字段的格式檢查,數(shù)據(jù)中數(shù)字型字段是否滿足數(shù)字格式要求。

必需



URS15   

系統(tǒng)支持日期型字段的格式檢查,數(shù)據(jù)中日期型字段是否滿足日期格式要求。

必需



URS16   

系統(tǒng)支持時(shí)間型字段的格式檢查,數(shù)據(jù)中時(shí)間型字段是否滿足時(shí)間格式要求

必需



URS17   

系統(tǒng)支持字典型字段的規(guī)則檢查,數(shù)據(jù)中以數(shù)據(jù)字典為檢查依據(jù)的數(shù)據(jù)字段是否符合填報(bào)字典標(biāo)準(zhǔn)

必需



數(shù)據(jù)反饋規(guī)則需求

 


URS18   

系統(tǒng)支持高風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)(數(shù)據(jù)使用方/反饋方)從企業(yè)數(shù)據(jù)中臺(tái)(數(shù)據(jù)提供方)采集數(shù)據(jù)后,在使用過程中如發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題,將反饋給數(shù)據(jù)提供方,由數(shù)據(jù)提供方處置并答復(fù)數(shù)據(jù)使用方。

必需


URS19   

系統(tǒng)支持快速排查數(shù)據(jù)問題,反饋表包含ID(數(shù)據(jù)唯一標(biāo)識(shí))、P_TABLE(問題數(shù)據(jù)來源表)、P_COLUMN(問題數(shù)據(jù)字段)、P_RESP_CONTENT(反饋內(nèi)容,即數(shù)據(jù)錯(cuò)誤原因)、P_FB_TIME(反饋時(shí)間)等字段內(nèi)容。

必需


URS20   

系統(tǒng)支持高風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)反饋表對接。

必需


URS21   

系統(tǒng)支持企業(yè)數(shù)據(jù)中臺(tái)查收反饋數(shù)據(jù)和處理能力。

必需


字典組合規(guī)則需求

 


URS22   

系統(tǒng)應(yīng)支持格式按照標(biāo)準(zhǔn),字典值按照自身系統(tǒng)定義。對于手動(dòng)填寫或者系統(tǒng)中無法編制為字典的值,可以自行編制統(tǒng)一的臨時(shí)字典值

必需



數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)


URS23   

企業(yè)數(shù)據(jù)采集包含6大類數(shù)據(jù),分別是關(guān)鍵原輔料信息、生產(chǎn)信息類、出庫信息類、倉儲(chǔ)信息類、檢驗(yàn)信息類、冷鏈信息類,應(yīng)符合《高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵過程數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)》要求

必需



URS24   

系統(tǒng)支持關(guān)鍵原輔料信息類信息采集:

?  關(guān)鍵原輔料采購使用信息表

?    種質(zhì)種苗、GAP符合性審查信息表

必需



URS25   

系統(tǒng)支持生產(chǎn)信息類信息采集:

?  每批產(chǎn)品投入產(chǎn)出表

?  投料信息表

?  不合格中間品工序處理表

?  批包裝信息表

?  關(guān)鍵設(shè)備及參數(shù)表

?  關(guān)鍵生產(chǎn)工藝參數(shù)表

?  關(guān)鍵生產(chǎn)工藝過程數(shù)據(jù)表

?  生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測異常報(bào)警信息表

?    關(guān)鍵生產(chǎn)步驟視頻影像表

必需



URS26   

系統(tǒng)支持出庫信息類信息采集:

?  不合格藥品處理記錄表

?  藥品放行審核記錄表

?  藥品出庫信息表

 

必需



URS27   

系統(tǒng)支持倉儲(chǔ)信息類信息采集:

?  藥品成品庫存表

?  半成品庫存表

?  關(guān)鍵原輔料庫存表

?  藥品退貨庫存表

?  產(chǎn)品召回情況表

 

必需



URS28   

系統(tǒng)支持檢驗(yàn)信息類信息采集:

?  不合格關(guān)鍵原輔料檢驗(yàn)表

?  不合格成品關(guān)聯(lián)的原輔料檢驗(yàn)表

?  不合格中間產(chǎn)品檢驗(yàn)表

?  不合格成品關(guān)聯(lián)的中間產(chǎn)品檢驗(yàn)表

?  不合格待包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)表

?  不合格成品關(guān)聯(lián)的待包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)表

?  不合格半成品檢驗(yàn)表

?  不合格成品關(guān)聯(lián)的半成品檢驗(yàn)表

?  成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)表

?    批簽發(fā)信息表

必需



URS29   

系統(tǒng)支持冷鏈信息類信息采集:

?  周期內(nèi)溫度曲線趨勢分析表

?    周期內(nèi)濕度曲線趨勢分析表

必需



URS30   

系統(tǒng)支持其他信息采集:

?  藥物警戒GVP表格

?    偏差處理表

必需



  接口標(biāo)準(zhǔn)要求


URS31   

支持restful   api接口對接方式

必需



URS32   

系統(tǒng)支持企業(yè)數(shù)據(jù)中臺(tái)與藥品監(jiān)管系統(tǒng)采取接口方式進(jìn)行對接

必需



URS33   

系統(tǒng)支持附件采用zip壓縮方式壓縮成一個(gè)附件

必需



URS34   

系統(tǒng)應(yīng)支持單次下載最大不超過500M

必需



URS35   

系統(tǒng)支持授權(quán)接口。

必需



URS36   

系統(tǒng)能支持通用響應(yīng)碼識(shí)別處理能力

必需



URS37   

系統(tǒng)支持高風(fēng)險(xiǎn)藥品數(shù)字化監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集接口對接

必需



URS38   

系統(tǒng)支持檢驗(yàn)報(bào)告下載能力。

必需



系統(tǒng)權(quán)限需求

 


URS39   

系統(tǒng)能夠控制用戶登錄系統(tǒng)的權(quán)限。

必需



URS40   

系統(tǒng)能夠控制用戶使用系統(tǒng)工具的權(quán)限,如看板、臨時(shí)報(bào)告、導(dǎo)出數(shù)據(jù)等。

必需



URS41   

系統(tǒng)支持設(shè)置某一用戶為系統(tǒng)幫助臺(tái)人員,幫助臺(tái)人員能夠重置其他用戶密碼、解除用戶鎖定。

必需



URS42   

系統(tǒng)應(yīng)支持企業(yè)系統(tǒng)管理員根據(jù)用戶的崗位職能定義業(yè)務(wù)權(quán)限。

必需



URS43   

系統(tǒng)應(yīng)支持企業(yè)系統(tǒng)管理員通過用戶組定義用戶的業(yè)務(wù)權(quán)限。

必需



URS44   

系統(tǒng)應(yīng)支持通過權(quán)限控制用戶在系統(tǒng)中可編輯的記錄信息、可執(zhí)行的活動(dòng)、可創(chuàng)建的記錄類型。

必需



URS45   

系統(tǒng)應(yīng)可以按需為其他用戶提供只讀權(quán)限。

必需



審計(jì)追蹤

 


URS46   

系統(tǒng)支持在操作人員輸入數(shù)據(jù)或者創(chuàng)建、修改電子記錄時(shí)自動(dòng)創(chuàng)建一條審計(jì)跟蹤記錄。

必需



URS47   

系統(tǒng)應(yīng)支持對配置參數(shù)的新增、修改、刪除活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)追蹤,并需要填入相應(yīng)的更改原因。

必需



URS48   

系統(tǒng)應(yīng)在審計(jì)跟蹤中保留用戶輸入的數(shù)據(jù)變更的原因,用戶應(yīng)在系統(tǒng)設(shè)計(jì)說明中指定哪些字段、表單和表格在變化時(shí)需要輸入變更原因,系統(tǒng)應(yīng)允許對指定數(shù)據(jù)的變更輸入變更原因。

必需



URS49   

授權(quán)用戶應(yīng)可以根據(jù)需要選擇審計(jì)追蹤記錄導(dǎo)出的導(dǎo)出形式,如PDF, Excel, Word等。

必需



URS50   

系統(tǒng)應(yīng)能允許系統(tǒng)管理員查詢所有的活動(dòng)記錄。

必需



URS51   

系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠支持對審計(jì)追蹤的自定義分類統(tǒng)計(jì)。

必需



URS52   

系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠支持對審計(jì)追蹤的分類篩選的要求。

必需









 

3、安全需求

序號(hào)

需求描述

期望值

響應(yīng)

 URS53   

系統(tǒng)管理員不能參與業(yè)務(wù)活動(dòng)。

必需


 URS54   

需要對系統(tǒng)用戶進(jìn)行分組備案管理,系統(tǒng)可以指定至少2名管理員。

必需


 URS55   

系統(tǒng)需要所有授權(quán)用戶通過唯一用戶名和密碼來訪問系統(tǒng)。

必需


 URS56   

系統(tǒng)應(yīng)允許在用戶忘記密碼時(shí),由系統(tǒng)管理員對其進(jìn)行密碼重置。

必需


  URS57      

系統(tǒng)支持系統(tǒng)管理員解鎖被鎖定賬號(hào),用戶賬戶解鎖后才能重新激活。

必需


  URS58      

系統(tǒng)應(yīng)支持在用戶無操作一定時(shí)間后自動(dòng)結(jié)束該用戶會(huì)話框,系統(tǒng)應(yīng)支持管理員設(shè)定用戶不活動(dòng)登出的時(shí)間間隔。

必需


      URS59   

系統(tǒng)應(yīng)支持同一用戶無法在兩個(gè)IP地址同時(shí)登陸系統(tǒng)。

必需


      URS60   

在同一個(gè)IP地址不允許兩個(gè)用戶同時(shí)登陸前臺(tái),也不允許兩個(gè)用戶同時(shí)登陸后臺(tái)。

必需


      URS61   

系統(tǒng)應(yīng)能強(qiáng)制每個(gè)用戶在初次登錄系統(tǒng)時(shí)進(jìn)行密碼重置工作(如第一次創(chuàng)建用戶或用戶密碼被系統(tǒng)管理員重置)。

必需


      URS62   

系統(tǒng)應(yīng)支持無論是屏幕顯示的密碼或者系統(tǒng)后臺(tái)數(shù)據(jù)庫表中的密碼,對系統(tǒng)管理員或任意用戶均為不可見或密碼為加密狀態(tài)。

必需


      URS63   

系統(tǒng)支持自定義密碼策略,密碼策略至少包含:密碼長度、密碼復(fù)雜程度、密碼不可見、密碼生命周期、密碼不可重復(fù)使用。

必需


      URS64   

系統(tǒng)應(yīng)阻止把原用戶(包括正在使用和已停用)的ID重新分配給其他用戶使用。

必需


      URS65   

系統(tǒng)能監(jiān)控用戶賬戶使用情況(賬戶在線、賬戶鎖定)。

必需


      URS66   

公司應(yīng)有針對該系統(tǒng)或整體性的災(zāi)難應(yīng)急預(yù)案,保障系統(tǒng)能在中斷服務(wù)后,及時(shí)恢復(fù)系統(tǒng)。

必需


      URS67   

系統(tǒng)的安全審計(jì)日志應(yīng)包含所有登錄及嘗試登錄記錄。

必需


      URS68   

當(dāng)系統(tǒng)無法使用超過24小時(shí),需要有相應(yīng)的線下流程支持業(yè)務(wù)活動(dòng)。

必需


4、系統(tǒng)管理、性能及適配需求

序號(hào)

需求描述

期望值

響應(yīng)

      URS69   

系統(tǒng)應(yīng)支持在自定義周期內(nèi)記錄的備份、歸檔和恢復(fù)的功能。

必需


      URS70   

系統(tǒng)應(yīng)支持與病毒防護(hù)軟件兼容、平行運(yùn)行。

必需


5、系統(tǒng)驗(yàn)證資料需求

序號(hào)

需求描述

期望值

響應(yīng)

      URS71   

驗(yàn)證計(jì)劃(VP

必需


      URS72   

系統(tǒng)功能需求說明(FRS

必需


      URS73   

安裝確認(rèn)方案及報(bào)告(IQ                

必需


      URS74   

運(yùn)行確認(rèn)方案及報(bào)告(OQ

必需


      URS75   

性能確認(rèn)方案及報(bào)告(PQ

必需


      URS76   

驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告(VSR

必需


      URS77   

用戶手冊

必需


      URS78   

管理員手冊

必需


      URS79   

系統(tǒng)安裝及管理手冊

必需


6、培訓(xùn)需求

序號(hào)

需求描述

期望值

響應(yīng)

      URS80   

供應(yīng)商需提供相關(guān)的培訓(xùn)材料,如系統(tǒng)功能介紹、用戶手冊等。

必需


      URS81   

系統(tǒng)管理員能夠掌握系統(tǒng)配置。

必需


      URS82   

系統(tǒng)管理員能夠進(jìn)行系統(tǒng)安裝。

必需


      URS83   

業(yè)務(wù)人員能夠操作系統(tǒng)。

必需


      URS84   

業(yè)務(wù)人員能夠理解系統(tǒng)特點(diǎn)。

必需


      URS85   

賬戶管理員有能力創(chuàng)建賬戶、解鎖賬戶和解決日常常見問題。

必需


      URS86   

系統(tǒng)管理員和關(guān)鍵用戶能夠承擔(dān)運(yùn)行階段新用戶的培訓(xùn)工作。

必需


7、供應(yīng)商服務(wù)需求

序號(hào)

需求描述

期望值

響應(yīng)

      URS87   

供應(yīng)商需有相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,通過ISO9001認(rèn)證或其他體系認(rèn)證。

必需


      URS88   

供應(yīng)商能夠提供本地化的實(shí)施服務(wù)。

必需


      URS89   

供應(yīng)商提供設(shè)計(jì)審查/IQ/OQ的驗(yàn)證實(shí)施,并提供驗(yàn)證報(bào)告。

必需


      URS90   

供應(yīng)商需要提供系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)版的PQ文本和培訓(xùn),并指導(dǎo)和協(xié)助用戶完成PQ驗(yàn)證。

必需


      URS91   

供應(yīng)商提供驗(yàn)證方法論的培訓(xùn)。

必需


      URS92   

供應(yīng)商應(yīng)支持到現(xiàn)場提供軟件的安裝服務(wù)和確認(rèn)。

必需


      URS93   

供應(yīng)商應(yīng)能隨新系統(tǒng)提供驗(yàn)證文檔、模板以及其他工具用以縮短驗(yàn)證時(shí)間。

必需


      URS94   

供應(yīng)商應(yīng)提供或協(xié)助用戶完成系統(tǒng)驗(yàn)證或確認(rèn)。

必需


      URS95   

當(dāng)甲方接受相應(yīng)的法規(guī)符合性檢查/審計(jì)時(shí),供應(yīng)商能夠提供關(guān)于系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)的解釋工作,包括系統(tǒng)的功能解釋等。

必需


      URS96   

供應(yīng)商應(yīng)提供系統(tǒng)上線后一年期間的免費(fèi)技術(shù)支持服務(wù),包括5×8的電話支持和遠(yuǎn)程支持,如必要,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場支持。

必需


 

 

第三部分   投標(biāo)方須知

1.投標(biāo)費(fèi)用

投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)其投標(biāo)書準(zhǔn)備和遞交所涉及的一切費(fèi)用,無論是否中標(biāo),招標(biāo)人對上述費(fèi)用不負(fù)任何責(zé)任。

2.投標(biāo)價(jià)格

投標(biāo)價(jià)格應(yīng)包括產(chǎn)品、軟件授權(quán)費(fèi)、隨機(jī)配件,及相關(guān)制造、運(yùn)輸、包裝、保險(xiǎn)費(fèi)、稅費(fèi)(包括關(guān)稅、增值稅)以及設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試和現(xiàn)場驗(yàn)收、培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)(包括操作手冊,驗(yàn)收報(bào)告、技術(shù)文檔等資料)及質(zhì)保期保障等項(xiàng)目的全部費(fèi)用及利潤。

3.付款方式

合同簽訂后一周內(nèi)預(yù)付合同價(jià)款的30%貨款,軟件安裝完畢,甲方去乙方現(xiàn)場做FAT測試,測試合格后一周內(nèi)支付合同價(jià)款的30%,貨到需方指定地址并安裝調(diào)試完畢,經(jīng)驗(yàn)收合格后再付合同價(jià)款的30%,剩余10%作為質(zhì)保金,待質(zhì)保期滿后一次性付清。

4.投標(biāo)文件內(nèi)容及要求

①詳細(xì)闡述所推薦軟件的類別、版本號(hào)、各項(xiàng)配置清單等。

適用范圍、技術(shù)參數(shù)、性能參數(shù)、及所需配套設(shè)備的性能、技術(shù)參數(shù)等;

質(zhì)量保證、技術(shù)支持、售后服務(wù)等相關(guān)承諾;

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正、副本)或事業(yè)單位法人證書、資質(zhì)證書、《投標(biāo)單位概況》、專利發(fā)明證書等,我方對上述蓋騎縫章復(fù)印件有疑問時(shí)投標(biāo)單位需提供原件供核對;e.投標(biāo)報(bào)價(jià)一覽表、分項(xiàng)一覽表(到貨價(jià)格)、交貨期。

報(bào)價(jià)方需將本用戶需求書的響應(yīng)情況蓋章后附在投標(biāo)書內(nèi),以密封形式于規(guī)定時(shí)間前郵寄到我方。

5.培訓(xùn)

①中標(biāo)人應(yīng)免費(fèi)對采購人的專業(yè)維護(hù)運(yùn)行管理人員進(jìn)行軟件的安裝、試運(yùn)行、運(yùn)行、維護(hù)等專業(yè)培訓(xùn)。

②中標(biāo)人應(yīng)免費(fèi)對采購人的軟件使用人員進(jìn)行軟件的使用培訓(xùn)。

③投標(biāo)人在投標(biāo)文件中應(yīng)提出詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)計(jì)劃。

6.安裝調(diào)試

①中標(biāo)人負(fù)責(zé)到用戶指定的地點(diǎn)進(jìn)行安裝調(diào)試。

②中標(biāo)人應(yīng)提交詳細(xì)安裝進(jìn)度表。

③中標(biāo)人應(yīng)設(shè)安裝負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)安裝協(xié)調(diào)管理工作。

④調(diào)試:由中標(biāo)人按產(chǎn)品規(guī)范與軟件規(guī)范進(jìn)行調(diào)試。

⑤產(chǎn)品的拆箱、安裝、調(diào)試等項(xiàng)工作由中標(biāo)人負(fù)責(zé),但必須在采購人指定人員的參與下進(jìn)行。調(diào)試的原始記錄須經(jīng)各方簽字后作為驗(yàn)收的文件之一。

7.驗(yàn)收

①投標(biāo)人應(yīng)給出項(xiàng)目詳細(xì)的驗(yàn)收方案,包括驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)收實(shí)施辦法等。

②驗(yàn)收由采購人、中標(biāo)人及相關(guān)人員依產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同及有關(guān)附件要求進(jìn)行。

③驗(yàn)收完畢由采購人及中標(biāo)人在驗(yàn)收報(bào)告上簽名。

8.技術(shù)資料

①中標(biāo)人應(yīng)于驗(yàn)收后向用戶提供驗(yàn)收報(bào)告、技術(shù)文檔的歸納、整理、提交,并提供完整的貨物技術(shù)資料。

②技術(shù)文件:包括驗(yàn)收報(bào)告、技術(shù)文檔、完整的產(chǎn)品技術(shù)資料。

9.采購人配合條件

投標(biāo)人在投標(biāo)文件中要列明在項(xiàng)目實(shí)施過程中要求采購人提供的配合條件。

 

第四部分  評標(biāo)方法

一、  評審規(guī)則

1.      本評標(biāo)辦法采用綜合評分法。

2.      評標(biāo)步驟:先進(jìn)行初步評審,再進(jìn)行技術(shù)商務(wù)及價(jià)格的詳細(xì)評審。只有通過初步評審的投標(biāo)才能進(jìn)入詳細(xì)的評審。

3.    評分及其統(tǒng)計(jì):按照評標(biāo)程序、評分標(biāo)準(zhǔn)以及權(quán)重分配的規(guī)定,評標(biāo)小組各成員分別首先就各個(gè)投標(biāo)人的技術(shù)狀況、商務(wù)狀況及其對招標(biāo)文件要求的響應(yīng)情況進(jìn)行評議和比較,評出其技術(shù)商務(wù)評分。各評委的技術(shù)商務(wù)評分的算術(shù)平均值即為該投標(biāo)人的技術(shù)商務(wù)評分。然后,計(jì)算出投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià)得分。將各投標(biāo)人的技術(shù)商務(wù)評分乘以其權(quán)重并加上投標(biāo)報(bào)價(jià)得分得出其綜合得分。將各綜合得分由高到低順序排列,綜合得分第一名的投標(biāo)人為第一中標(biāo)候選人,綜合得分第二名的投標(biāo)人為第二中標(biāo)候選人(綜合得分計(jì)算精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位數(shù),綜合得分相同時(shí)投標(biāo)報(bào)價(jià)低者列前;綜合得分及投標(biāo)報(bào)價(jià)均相同時(shí),技術(shù)指標(biāo)優(yōu)者列前)。

二、  資格評審

1.      評標(biāo)小組按照《投標(biāo)單位資格審查表》內(nèi)容對投標(biāo)文件進(jìn)行資格性檢查及符合性檢查,只有對《投標(biāo)單位資格審查表》所列各項(xiàng)作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)的投標(biāo)文件才能通過初步評審。對是否實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件的要求有爭議的投標(biāo),評標(biāo)小組將以記名方式表決,被認(rèn)為響應(yīng)的得票超過半數(shù)的投標(biāo)人有資格進(jìn)入下一階段的評審,否則將被淘汰。

2.      評標(biāo)小組將審查投標(biāo)文件是否完整、有關(guān)資格證明文件是否齊全有效、文件簽署是否合格、投標(biāo)有效期是否滿足要求等。

3.      在詳細(xì)評審之前,評標(biāo)小組要審查每份投標(biāo)文件是否實(shí)質(zhì)上響應(yīng)了招標(biāo)文件的要求。實(shí)質(zhì)上響應(yīng)的投標(biāo)應(yīng)該是與招標(biāo)文件要求的關(guān)鍵條款、條件和規(guī)格相符合,沒有重大偏離或保留的投標(biāo)。所謂重大偏離或保留是指實(shí)質(zhì)上影響合同的供貨范圍、質(zhì)量和性能;或者實(shí)質(zhì)上與招標(biāo)文件不一致,而且限制了合同中招標(biāo)人的權(quán)利或投標(biāo)人的義務(wù);糾正這些偏離或保留將會(huì)對其他實(shí)質(zhì)上響應(yīng)要求的投標(biāo)人的競爭地位產(chǎn)生不公正的影響。評標(biāo)小組決定投標(biāo)文件的響應(yīng)性只根據(jù)投標(biāo)文件本身的內(nèi)容,而不尋找外部的證據(jù)。

4.      評標(biāo)小組將審查實(shí)質(zhì)參加投標(biāo)人數(shù)是否夠3家,以決定是否需廢標(biāo)。

5.      無效投標(biāo)的認(rèn)定

按《投標(biāo)單位資格審查表》(見附表1)所列各項(xiàng),評標(biāo)小組認(rèn)為投標(biāo)文件不滿足招標(biāo)文件要求的,將被認(rèn)定為無效投標(biāo)。

三、  詳細(xì)評審

1.      詳細(xì)評審是對通過初步評審的投標(biāo)進(jìn)行技術(shù)商務(wù)和價(jià)格的評審。

2.      評標(biāo)小組就投標(biāo)人對技術(shù)響應(yīng)表中各項(xiàng)因素進(jìn)行評分,技術(shù)商務(wù)評分詳見“技術(shù)商務(wù)評審表附表2 ”。

3.      投標(biāo)報(bào)價(jià)評審

價(jià)格計(jì)算分:對通過初步審查的投標(biāo)人,將評委會(huì)校核后的各投標(biāo)總價(jià)定義為評標(biāo)價(jià)格。取各評標(biāo)價(jià)格的平均價(jià)的100%作為評標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)格;評標(biāo)價(jià)等于基準(zhǔn)價(jià)的,其價(jià)格分為90分;評標(biāo)價(jià)格高于基準(zhǔn)價(jià)格的,則按其相對比例,評標(biāo)價(jià)每高出基準(zhǔn)價(jià)1%的,其價(jià)格評分在基準(zhǔn)分基礎(chǔ)上減1分;評標(biāo)價(jià)格低于基準(zhǔn)價(jià)格的,則按其相對比例,評標(biāo)價(jià)低于基準(zhǔn)價(jià)1%的,其價(jià)格評分在基準(zhǔn)分基礎(chǔ)上加1分(注:加減分按插值法取值并保留小數(shù)點(diǎn)后兩位有效數(shù)字),加分后的最高不超過100分,減分后的總分不小于80分;依此計(jì)算出所有投標(biāo)人的價(jià)格評分。

4.    術(shù)商務(wù)及價(jià)格權(quán)重分配:  

評審項(xiàng)目

技術(shù)商務(wù)

價(jià)格

權(quán)重

50%

50%

5.    根據(jù)上述技術(shù)商務(wù)的評分及其權(quán)重分配,代入下列公式計(jì)算各投標(biāo)人的綜合得分(總分100分)。

綜合得分=技術(shù)商務(wù)評分×50%+投標(biāo)報(bào)價(jià)得分×50%

6.    進(jìn)入價(jià)格評審的各投標(biāo)人的綜合得分從高到低進(jìn)行排名(綜合得分相同時(shí)投標(biāo)報(bào)價(jià)低者列前;綜合得分及投標(biāo)報(bào)價(jià)均相同時(shí),技術(shù)指標(biāo)優(yōu)者列前)。

7. 控制價(jià): 49 萬元(大寫:人民幣  肆拾玖萬元整),投標(biāo)報(bào)價(jià)高于該控制價(jià),則該投標(biāo)單位的標(biāo)書當(dāng)廢標(biāo)處理。

四、投標(biāo)文件的澄清

1   在評標(biāo)期間,為方便對投標(biāo)文件審核、評估和對比,評標(biāo)小組可要求投標(biāo)人對其投標(biāo)文件進(jìn)行澄清,有關(guān)澄清的要求和答復(fù)應(yīng)以書面形式提交,但不得尋求、提供或允許對投標(biāo)價(jià)格或?qū)嵸|(zhì)性內(nèi)容做任何更改。

2   評標(biāo)小組將允許修正投標(biāo)文件中不構(gòu)成實(shí)質(zhì)性偏離的、微小的、非正規(guī)的不一致的或不規(guī)則的地方,但這些修正不能影響任何投標(biāo)人相應(yīng)的名次排序。

3   如果投標(biāo)人希望遞交其他資料給評標(biāo)小組以引起其注意,則應(yīng)以書面形式提交。

五、中標(biāo)候選人

1.    評標(biāo)小組將出具評標(biāo)報(bào)告,并推薦綜合得分第一名的投標(biāo)人為第一中標(biāo)候選人,綜合得分第二名的投標(biāo)人為第二中標(biāo)候選人。

六、拒絕任何或所有投標(biāo)的權(quán)利

1   評標(biāo)小組經(jīng)評審,認(rèn)為所有投標(biāo)都不符合招標(biāo)文件要求的,可以否決所有投標(biāo)。

2   招標(biāo)人通過法定或規(guī)定的程序,有權(quán)在授標(biāo)之前任何時(shí)候接受或拒絕任何投標(biāo),以及宣布招標(biāo)程序無效,對受影響的投標(biāo)人不承擔(dān)任何責(zé)任,也無義務(wù)向受影響的投標(biāo)人解釋采取這一行動(dòng)的理由。

七、本招標(biāo)文件的解釋權(quán)屬于廣州白云山明興制藥有限公


 

附表1投標(biāo)單位資格審查表

投 標(biāo) 單 位 資 格 審 查 表

序號(hào)

      

  標(biāo)   





1

投標(biāo)文件密封良好,并在密封處加蓋公章,否則審核結(jié)果不合格





2

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(或事業(yè)單位法人證書)

復(fù)印件齊全





3

投標(biāo)文件正、副本各一份





4

投標(biāo)價(jià)不得超過招標(biāo)控制價(jià)






審查結(jié)果(合格/不合格)





評委簽名:

                                                                            時(shí)間:      年       

 


附表2:技術(shù)商務(wù)評審表

技術(shù)、商務(wù)評分表

項(xiàng)目

分項(xiàng)內(nèi)容

滿分

評分說明

術(shù)

商務(wù)

項(xiàng)目實(shí)施方案

30

視提供的項(xiàng)目實(shí)施方案(包含項(xiàng)目時(shí)間計(jì)劃、項(xiàng)目組成員安排、具體項(xiàng)目管理及實(shí)施步驟等)合理、完善與否,十分合理完善得21-30分;較合理完善得11-20分;不夠合理不夠完善0-10分。

用戶需求響應(yīng)

40

根據(jù)《數(shù)據(jù)中臺(tái)系統(tǒng)用戶需求》響應(yīng)情況評分:

1、無負(fù)偏離,優(yōu)于用戶需求,得31-40分;

2 總的負(fù)偏離超過總數(shù)0-10%或業(yè)務(wù)需求負(fù)偏離超過0-5%為滿足得21-30分;

3 總的負(fù)偏離超過總數(shù)10-20%或業(yè)務(wù)需求負(fù)偏離超過5-10%為基本滿足得11-20分;

4、 總的負(fù)偏離超過總數(shù)20%或業(yè)務(wù)需求負(fù)偏離超過10%為不完全滿足得0-10分;。

業(yè)績和經(jīng)驗(yàn)

5

201911日至今,數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)中臺(tái)或數(shù)字化相關(guān)服務(wù)案例,每一項(xiàng)業(yè)績1分,最高5分;(投標(biāo)人應(yīng)提供項(xiàng)目合同或驗(yàn)收報(bào)告)。

資源保障

10

投入本項(xiàng)目的資源——保障充足與否,得0-10分。

售后服務(wù)

15

對比投標(biāo)單位提供的售后服務(wù)承諾,包括上門服務(wù)速度,維修反饋時(shí)間,人員培訓(xùn)內(nèi)容,服務(wù)費(fèi)用等指標(biāo)得0-15分。

技術(shù)商務(wù)分合計(jì)

100


 

 

附件:

藥品數(shù)字化數(shù)據(jù)中臺(tái)項(xiàng)目招標(biāo)文件.docx


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